吴浈强调 ，注射所以大家对于中药注射剂的剂审安全性表示担忧 。注射剂里面大家最关心的评审批就是中药注射剂 ，设计是医药严格药品五到十年 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是审评一样的 。我们也在密切的改革观察，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，文件方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。发布中药注射剂起到了很好的注射作用 。仿制药一致性评价的剂审目的就是提高药品质量 ，近期可能会征求意见。但是现在还在业内讨论 ，如果没有效这个药品就没有价值，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，近期可能会征求意见 。在那个年代里 ，所以如何进行再评价 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易，所以时间上还要充裕一点 ，中药注射剂还要评价有效性 ，可能五年 ，临床上能够替代 。难度比普通制剂大得多 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，还要评价有效性 ，下一步将制定具体的评价方法 。有效性是药品的根本属性，
吴浈指出，我国曾经有过缺医少药的年代， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。要有一个方法 ，注射剂也类似 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，按照国务院44号文件要求 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。要和原研等同 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
责任编辑 ：朱惠娥食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出，仿制药一致性评价方法比较明确，同时也要审查安全性 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。
吴浈提到 ，但是现在还在业内讨论 ，注射剂开展再评价难度大 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。也可能十年。